כאשר קוביד 19 ממשיך לשרוף את דרכו ברחבי אזורים שלא נפגעו בעבר במדינה, לחץ ציבורי בעשר מדינות אילץ מושלים ומועצות תרופות להרים או להקל על ההגבלות על HCQ להילחם במחלה.

מתוך 44 המדינות שהיו תקנות מחמירות מאז מרץ, ניו יורק, איידהו, קנטקי, מינסוטה, מיסיסיפי, אוהיו, אוקלהומה, אורגון, דרום דקוטה וטקסס, כולן רואים שינויים משמעותיים ואף מהפכים מוחלטים במדיניות HCQ בשבועות האחרונים ו חודשים.

 

בחלק מהמדינות בהן ביטלה מדיניות HCQ, חודשים של שתדלנות מצד מחוקקים ופעילי בריאות הציבור סללו את הדרך מאחורי הקלעים. בניו יורק, למשל, הודיע פתאום המושל אנדרו קווומו ב -21 במאי, בתכנית הרדיו של שון האניטי, כי אין כעת מגבלות בניו יורק על HCQ, למעט מגבלה של 14 יום על מרשם.

 

זה היה שינוי דרסטי מהמגבלות הקודמות על התרופה – בין המגבילות במדינה. למרות שההודעה נראתה ספונטנית, היא באה בעקבות ביקורת מתמשכת על הטיפול של קוומו במגפה, אף שהעיתונות אילמה הרבה מאוד ממנה.

 

באוהיו אירועים שהובילו להיפוך מדיניות HCQ זכו לתשומת לב תקשורתית רבה יותר. מאמר של Associated Press מציע הצצה מפתה לחלק מהדרמה מאחורי הקלעים שתרמה לתוצאה זו.

 

הם לא ניסו לשרוף את העיר

 

על פי המאמר, מאות מאוהיו, זועמים על הוצאת תקנות מגבילות של ועדת התרופות באוהיו, אילצו את המושל דוויין וחברי הדירקטוריון לבטל את המגבלות 24 שעות בלבד לאחר כניסתם לתוקף.

 

זו הייתה דוגמה מדהימה לאופן שבו אמריקאים רגילים ביטלו את מה שהם ראו כמדיניות המדינה מזיקה בן לילה, אך מבלי לנקוט באלימות והרס רכוש בסוג התרחישים שהאמריקנים התרגלו להם לאחרונה.

 

בעיצומה של מגפה עם הפחד מ”אני לא יכול לנשום “שאוחז באוכלוסייה, והתחושה שהרשויות ממש מונעות את ה”חמצן”, השיגו אוהיאנים את מה שהם עשו בלי להתפרע, לבזוז או לנסות לשרוף את העיר. .

 

AP המאמר לוכד את זעמם, בעוד peppering יצירה עם תזכורות כי HCQ עושה “יותר ניזק מתועל,” ו “יכול לגרום לסיבוכי לב.”

 

“COLUMBUS, אוהיו (או.פי.) – מאות אוהיו הגיבו במהירות ובכעס לחדשות כי ועד בית המרקחת באוהיו חסם את השימוש בתרופת מלריה עבור חולים עם קוביד 19, על פי סקירת AP שהתגבשה על ידי ההנהלה.” מאמר מתחיל.

 

“המדובר היה במרשם של הידרוקסי כלורוקין לנגיף הקורונה, למרות מחקרים מדעיים שהראו כי התרופה עלולה להזיק יותר מתועלת כאשר משתמשים בה לטיפול בסימפטומים של COVID-19. ב -29 ביולי מועצת המרקחת אסרה על מרשמים לשימוש בהידרוקסיכלורוקין, וציינה כי ה- FDA ביטל בעבר את השימוש בחירום בתרופה, וציטט דיווחים על סיבוכים בלב. “

 

עם זאת, “יום לאחר מכן”, ממשיך הדיווח במאמר, “ועד בית המרקחת התהפך על סמך תגובת הציבור והקהילה הרפואית … הלוח הוצף בהודעות זועמות, שקיבל יותר מ -1,400 מיילים ויותר מ -400 הודעות קוליות. בעוד יום בערך, על פי סקירת התגובות של סוכנות הידיעות אי. פי. “

“כמה חיים אתה יכול להציל? כמה נפשות תאבד בכך שלא תאפשר לרופאים לנסות? ” ולרי לידיץ ‘, אחות בית ספר מפרי, אוהיו, כתבה ב- 29 ביולי. “

 

במאמר צוין כי רוקחים ורופאים היו בין אלה שמטפלים במגבלות וקוראים לדירקטוריון לבטל את החלטתו.

 

“המחשבה שרוקח או ועד בית מרקחת יכולים להחליף את הזמנתו או מרשם התרופות של רופא, מפחידה אותי”, כתב ד”ר מייקל יפה מקולומבוס, אוהיו.  “סיימתי לימודי רפואה, התמחות ותושבות בכדי לזכות בזכות ובזכות לקבל החלטות קליניות בנוגע לטיפול בחולים.”

 

פול מדצ’יק, כימאי תעשייתי בדימוס, אמר לדירקטוריון שתפקידו היה “להגן עלינו מפני תרופות פגומות או לא תקניות, ולא להגביל את אפשרויות הטיפול של הרופא שלי.”

 

אוהיאנים רבים מתחו ביקורת חריפה על הדירקטוריון על שהפריע ליחסי רופא וחולה ואפשר לרוקחים לגזול את תפקיד הרופא. אחרים האשימו את הדירקטוריון בכך שהוא מאפשר לפוליטיקה מפלגתית לעקוף נושא של חיים ומוות; לקבל כסף מחברות תרופות בתקווה לדחוף את התרופות והחיסונים שלהם, או לנסות לגרום לנשיא דונלד טראמפ להראות רע.

 

חתך קולות המגיע ממגזרים שונים במדינה, כולם עם אותה דרישה נלהבת, ” אלה חיינו. יש לנו את הזכות לנסות! ” ניצח את היום באוהיו.

 

**

 

התקנות המקוריות בכל המדינות, למעט כמה, הגבילו בחוזקה את הטיפול ב- HCQ לחולים הסובלים ממלריה, זאבת או דלקת מפרקים שגרונית, או חולים מאושפזים שנבדקו חיוביים לקוביד 19. הרופאים נדרשו על פי החוק לציין קוד אבחון בתסריט והרוקחים היו מוסמכים לעקוף את הרופא אם הם רואים שהמרשם ל- HCQ “לא הולם”.

 

בפועל, פירוש הדבר הוא שמטופלים שנבדקו חיוביים ל- Covid-19 אך לא היו מספיק חולים בכדי להתקבל לבית החולים היו מנועים מ- HCQ, על פי תקנות במדינות רבות.

 

הם נשלחו הביתה כדי פשוט להמתין, או לבקש אשפוז בבית חולים רק אם החום שלהם עלה או שנשימתם נעשתה מאומצת – סימנים לכך שהמחלה עברה לשלב הדלקתי ומסכן חיים.

 

הרציונל המוצהר כמעט בכל הצווים המינהליים המגבילים את הגישה הציבורית ל- HCQ היה להבטיח ש”שרשרת האספקה של התרופה לא תתדלדל “על ידי ציבור מבוהל הממהר” לאגור “את התרופה, כשהוא מותיר חולי זאבת ודלקת פרקים ללא תרופות.

 

כמה מוזר. בעיצומה של מגיפה קשה, סבלו מתופעת זאבת ודלקת פרקים בראש סדר העדיפויות על פני חולי קוביד, כאשר השארתם של אנשים אלה ללא טיפול שיפרה את התפשטותה המהירה של מחלה קטלנית במיוחד לאנשים עם מצבים בריאותיים בסיסיים.

 

העובדה שלא יתקיים מחסור ב- HCQ הייתה מתעלמת מכך אם ה- FDA ישחרר מלאי משלו של עשרות מיליוני מינונים. בנוסף, למושלים הסמכות להשיג אספקה נוספת של התרופה ממקורות אחרים, כפי שהוכיח המושל רון דסנטיס מפלורידה באפריל.

 

DeSantis סיפר מדיה גרופ גריי, Inc . כי שגריר ארה”ב לישראל יצר אותו בקשר עם החברה הישראלית טבע התרופות, אחת היצרניות הגדולות של HCQ. “כעת יש לנו אלפי משלוחים של התרופה המגיעים לבתי חולים בפלורידה במחוז מיאמי-דייד, ברוארד, אורלנדו והילסבורו,” אמר דסנטיס.

תחת לחץ מצד גורמים שונים, מאוחר יותר הפיל DeSantis את HCQ, טען שהוא מעולם לא תומך בכך והחל לדחוף את remdesivir כטיפול מרכזי ב- Covid-19, אם כי התרופה אינה מאושרת על ידי ה- FDA ואף אחד לא טוען שהיא מרפא.

 

לזכותו של המושל ייאמר שפלורידה היא אחת המדינות הבודדות במדינה שאין לה מגבלות על HCQ. לפי סן סנטינל, בתי חולים ברחבי דרום פלורידה ממשיכים להשתמש בתרופה כטיפול בקו הקדמי.

.

כללים מנהליים המאיימים על רופאים ורוקחים

 

בשפה שכמעט הזכירה רדיפה מתקופת ברית המועצות, כמה מדינות בצווים המינהליים שלהן בנוגע לווירוס כורון הרחיקו לכת והורו לרופאים להודיע על עמיתים שהפרו את הכללים. “חשוב גם לזכור כי אנשי מקצוע מורשים בתחום הבריאות נדרשים לדווח על נוהלי מרשם בלתי הולמים”, נכתב בצו המינהלי במישיגן.

 

באילינוי הוצאו אזהרות קשות במיוחד לרוקחים החשודים במילוי מרשמים רבים מדי עבור HCQ שאינו מתויג.

 

“רוקחים נזכרים כי למחלקת הרגולציה הפיננסית והמקצועית באילינוי יש טופס תואם מקוון להגשת תלונות נגד כל אנשי המקצוע הרשומים (כולל רופאים, רופאים אחות, עוזרי רופאים ורוקחים), נאמר בתקנות החדשות. “אנו מתייחסים ברצינות לכל טענות בדבר מרשמים לא מקצועיים ועשויים להטיל משמעת, עד לביטול רישיונם, כלפי כל מרשם שיימצא כמפר …”

 

אזרחים במונטנה מוזמנים להודיע לכל מי שהם חושדים במרשם “לא הולם” של תרופות שכותרתן “דלות” כולל HCQ.

 

“אם ידוע לך על מרשמים או מחלקים בלתי הולמים … אנא פנה למועצה המתאימה בדוא”ל לכתובת DLISBSDHELP@MT.GOV או עבור אל HTTP://BSD.DLI.MT.GOV למידע נוסף. אתה יכול גם לדווח על חשד להונאה בכל הקשור למכירה או רכישה של אספקה שהוגדרה כ”נדירה “על ידי ה- HHS, למוקד המרכז הלאומי להונאת אסונות שהוקם על ידי DOJ של ארצות הברית בטלפון (866) 720-5721 או בדוא”ל ל- DISASTER @ LEO .GOV.

 

עם התקנות שהתוקנו לאחרונה בעשר המדינות שהוזכרו לעיל, בוטלו האמצעים הדרקוניים ביותר, כולל כללים ששללו את הטיפול בחולים הסובלים בשלב מוקדם של קוביד 19, וקטעים מאיימים המזהירים את הרופאים והרוקחים מפני השלכות חמורות על “אגירת” HCQ. .

 

מתייחסים לרופאים כמו לפושעים?

 

יתכן והתחלל לפקידות המדינה שאם אכן יש צורך בחקיקה כדי למנוע מרופאים ברחבי הארץ “לאגור” את התרופה עבורם ועבור יקיריהם, זה מדבר על אמונם כי התרופה פועלת. האם אין לאפשר את הידע והניסיון הקולקטיבי של אלפי אנשי המקצוע הקדמי להדריך אותנו?

 

באופן מכריע באותה מידה, במקום להתייחס לספקי הבריאות של המדינה כמו לפושעים שניסו להגן על עצמם מפני זיהום קוביד כשהם מטפלים בחולים, האם לא הגיוני יותר לעזור להם להישאר בטוחים?

 

האם בעיצומה של מגפה האם אנו באמת רוצים שרופאים בקווי החזית יופחתו על ידי הנגיף ולא ישאירו איש לאייש את המרפאות ובתי החולים?

 

במה שרבים מקווים שיהיה אפקט דומינו ממדינה למדינה, המדיניות החדשה בעשר המדינות בהן תוקנה מדיניות HCQ מאפשרת כעת לרופאים להשתמש בשיקול דעתם בקביעת HCQ לשימושים מחוץ לתווית. הוראות שעודדו רוקחים לסרב למלא מרשמים ל- HCQ שמטרתן לטפל בנגיף בוטלו.

 

זו פריצת דרך אדירה עבור פעילי בריאות הציבור הדורשים “הזכות לנסות” תרופה המכילה כל אפשרות להטבה, זכות המעוגנת בחוק.

 

בהתחשב בהתאמת התקשורת של התרופה ודיכוי המחקרים האחרונים שהדגישו את בטיחותה ויעילותה של HCQ, אינספור אמריקנים הושארו בחשכה לגבי העובדות. אם ניקח רק דוגמה אחת, בחיפוש מקוון אחר מאמרים בנושא HCQ בעיתונות המקומית באילינוי, מוצאים רק מאמרים בני 50-60 יום.

 

על אחת כמה וכמה סיבה לחגוג את העובדה שלמרות כל המכשולים, מאות אלפי אזרחים במדינות ניו יורק, איידהו, קנטקי, מינסוטה, מיסיסיפי, אוהיו, אוקלהומה, אורגון, דרום דקוטה וטקסס הפעילו דרך הבלבול והחוסר מידע, המחייב את הרשויות להסיר מגבלות על תרופה מצילת חיים.

 

טקסנים מבטלים מגבלות HCQ

בדוגמה נוספת של אנשים המסרבים להתכופף למגבלות לא רציונליות על תרופה מצילת חיים, טקסנים תיגרו על תקנות חדשות בנושא HCQ שהוטלו על ידי מועצת הרוקחות של מדינתם, והצליחו לאחר שבועות רבים להפוך את המנדטים החדשים לביטולם, כך דיווח The Texan.

הכללים החדשים קבעו כי לא ניתן לחלק מרשמים להידרוקסיכלורוקין ללא אבחנה “למטרה ידועה ומאושרת על ידי ה- FDA”, והוסיפו כי התקנה נועדה “למנוע אגירת תרופות במהלך משבר הנגיף הכלילי.”

המנדט כלל מגבלת אספקה של 14 יום ללא מילוי, אלא אם כן המטופל היה מבוסס בעבר על התרופות כמו במקרה של זאבת ודלקת מפרקים שגרונית.

הטקסני ראיין את ד”ר איזט לוזאנו שאמרה שהיא פוגשת 5-6 חולים קוביד -19 בשבוע. פרוטוקול הטיפול שלה כלל מרשם של כעשרה כדורים כל אחד מהידרוקסיכלורוקין, אזיטרומיצין ואבץ, שייקחו במשך חמישה ימים.

ד”ר לוזאנו אמרה כי למדה על הטיפול מאחת ממסיבות העיתונאים של הנשיא טראמפ, והחלה לחקור אותו, ובסופו של דבר שילבה אותו כסטנדרט הטיפול שלה בחולי קוביד -19.

לאחר שפגעה בקיר לבנים במאמציה לנהל משא ומתן עם מועצת הרוקחות בטקסס למען הזכות להמשיך את הפרוטוקול עבור חולי קוביד, ולקבוע אותם מבלי לפרט אבחנה, פנה לוזאנו לסנטור המדינה הרפובליקנית בוב הול.

לוזאנו היה מודאג עמוקות מפגיעה בפרטיות המטופל בכך שהוא צריך לציין אבחנה, אך הסנאטור הול היה מודאג יותר מהכלל שמגביל את חלוקת המרשמים שעלולים להציל חיים.

“בעוד כמה חודשים אנו עשויים לגלות מצבים בהם שילוב זה של תרופות יכול היה להציל מספר לא מבוטל של חיים, אך היו לנו כל מקרי המוות הללו מכיוון שלא נעשה בו שימוש”, אמר הול ל”טקסני “.

הוא שיתף את הכתב כי הוא נזהר גם מ”התלבטות בין ועד בית המרקחת לחברות התרופות שרוצות למנוע שימוש בתרופה זולה בזמן שהם מפתחים תרופה חדשה ויקרה “.

הסנאטור הול אמר כי יצר קשר עם מועצת הממונה על בתי המרקחת, המנכ”ל והעו”ד בנוגע להסרת ההגבלה על HCQ. בשבועות שלאחר מכן גברה המודעות הציבורית לנושאים העומדים על הפרק.

שישה שבועות לאחר מכן, “בתגובה לזעם של טקסנים עממיים, בירוקרטים ממלכתיים נסוגו” , דיווח הטקסני , מבלי לפרט על הפרטים. מועצת המנהלים התהפכה לראשונה בנושא מתן HCQ מחוץ לתווית ל- Covid-19, וזמן קצר לאחר מכן, בדרישה לרשום קוד אבחון.

אתר המועצה לרוקחות של מדינת טקסס טוען כעת: “הכללים אינם מונעים מרופא לרשום אחת מהתרופות הללו לשימוש מחוץ לתווית. שימו לב, השימוש המיועד בתרופה אינו נדרש [לרשום במרשם], אם המטפל קובע כי מסירת מידע זה איננה לטובת המטופל … “

כשנשאל בהתכתבות עם הטקסני מה גרם לשינוי ההנחיות המינהליות, אמר המנכ”ל אליסון בנץ כי הם קיבלו “פניות” (קרא “זעם”) מרוקחים, מטפלי בריאות ומהציבור הרחב.

למרות ההתקדמות במדינות רבות בהשבתה של רופאים ומאפשרת להם לטפל בחולים כפי שהם רואים לנכון, עדיין אי אפשר להשיג חוקית HCQ בארצות הברית כמניעה (כך אומרים הרופאים שזה עובד הכי טוב). בניגוד מוחלט, באזורים מסוימים במרכז אמריקה, פקידים עוברים מדלת לדלת כדי להפיץ HCQ. בכמה מדינות עולם שלישי, התרופה נמכרת ללא מרשם.

בארצות הברית, שם כמעט שני מיליון מנות HCQ אינן בשימוש במחסנים פדרליים, אנשים צריכים להיות נגועים בנגיף, לבדוק חיובי, להראות תסמינים וברוב המדינות לאשפז אותם לפני שהם יכולים לטפל בו.

אולי עם הבנה מוגברת ולחץ ציבורי, מבוי סתום בלתי מובן זה עשוי להירגע במהרה. מומחים אומרים כי HCQ זמין כתרופה מונעת, קוביד 19 יהיה חמור כמו שפעת קלה. החברה יכלה לוותר על מסכות, התרחקות חברתית, הסגרים ונעילה, ואולי לכבוש מחדש עולם אבוד.

 

**

 

HCQ בבתי חולים בדרום פלורידה

 

בראיון לסבב פלורידה שערך פאנל עיתונאים עם ד”ר מארלו הרננדז וד”ר דייב לקנהוט, שני מנהלי שירותי בריאות המפקחים על מתקנים רפואיים בדרום פלורידה, דנים בניסיונם בטיפול בחולים מאושפזים עם HCQ.

 

להלן קטע מהשיחה:

 

מליסה רוס : ד”ר הרננדז, האם אתה רואה הצלחה עם פלאקניל (שם המותג HCQ) במתקנים שלך ב- Cano Health? האם אתה משתמש בזה?

ד”ר הרננדז : כן, אנו משתמשים בו על פני 45 המתקנים שלנו במדינה. יש לנו מעל 60,000 חולים, ואנחנו משתמשים בה באופן סלקטיבי עבור אלו הסובלים מתסמינים בסיכון גבוה, ואין להם התוויות נגד [לתרופה זו.]

 

מליסה רוס : האם תוכל לפרט על מה נחשב לסיכון גבוה?

ד”ר הרננדז : מי שנראה כי הוא נכנס לשלב הדלקתי של המחלה, בעקבות השלב הנגיפי שנמשך כשבוע. זה מה שגורם לתמותה רבה … שדלקת יכולה להצטבר בריאותך, יכולה להצטבר בכל גופך. ואם יש לנו תרופה שיכולה למנוע את הדלקת הזו, אנחנו יכולים לשפר את התוצאות.

 

Hydroxychloroquine אינו תרופת פלא, אך השתמשנו בו נגד תגובות יתר של המערכת החיסונית במשך עשרות שנים. זה בטוח עבור רוב החולים. אני מאוד תומך בשימוש בו מכיוון שזה אחד הכלים החשובים שיש לנו במגפה הנוראה הזו. איננו יכולים להיות במצב בו יש לנו טיפול כלשהו ונמנע ממנו מטופלינו.

טום האדסון : ד”ר לקנהוט, האם רופאים במערכת הבריאות שלך רושמים תרופה זו לחולי קוביד 19?

ד”ר לקנהוט : כן אנחנו כצוות רפואי. ריכזנו קבוצה של רופאים, אינטנסיביסטים, רופאי ריאות ומנהיגות רפואית ראשית שלנו. אנחנו נפגשים שלוש פעמים בשבוע. Hydroxychloroquine היא תרופה שלאחר שבחנו נתונים רבים, החלטנו להשתמש בה. וכרגע, אנחנו מנסים להתחיל את זה בשלב מוקדם יותר עם הטיפול בחולה שלנו, ברגע שנקבל מקרה חיובי מאושר. מכיוון שההשפעות של ירידה בעומס הנגיפי תשפיענה יותר אם נוכל להתחיל את המטופלים בתרופה מוקדם יותר. כמובן, רק במצבים מתאימים מבחינה קלינית.

הדסון : ספר לנו מהם התנאים המתאימים מבחינה קלינית. מהם התנאים עבור המטופל, עבור הרופא הראשוני או רופא חדר המיון במקרה זה? על מה עליהם להסכים שתמלא מרשם להידרוקסי כלורוקין?

ד”ר לקנהוט : הדבר הגדול שאנו מסתכלים עליו, נקודת הסיכון הגדולה היא סיבוכי הלב האפשריים. לכן, במערכת הבריאות שלנו, אנו בוחנים מעקב לב אחר מטופל לפני תחילת הטיפול ומוודא שהמקצבים על המטופל ההוא מתאימים, וכי אנו מקטינים את הסיכון כאשר אנו משתמשים במילוי הידרוקסיכלורוקין.

הדסון:   ואיך עושים את זה?

ד”ר לקנהוט: בבתי החולים יש לנו שיטות לניטור קצב הלב באמצעות EKG. יש לנו גם קרדיולוגים שהם חלק מהצוותים שלנו שסקרו את כל הנתונים הרלוונטיים, והם נותנים לצוות הרופאים שלנו הנחיות לשימוש נכון בתרופות על סמך קריאות קצב הקצב הללו.

 

**

* פתק תודה לד”ר ג’יין אוריינט של האגודה האמריקאית לרפואה ולכירורגיה, שחלקו עם תיעוד חשוב הסופר הזה על הגבלות על המדינה על ידי המדינה HCQ.